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保健食品研发应注意哪些事项?

  研发一款保健食品,需要了解产品的功能定位,明确产品的功能和适用人群。那么保健食品研发应该注意的事项有哪些呢?

  2019年8月20日国家市场监管总局发布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》中规定,纳入保健功能目录的保健功能应当符合下列要求:以补充膳食营养物质、维持改善机体健康状态或者降低疾病发生风险因素为目的;具有明确的健康消费需求,能够被正确理解和认知;具有充足的科学依据,以及科学的评价方法和判定标准;以传统养生保健理论为指导的保健功能,符合传统中医养生保健理论;具有明确的适宜人群和不适宜人群。

  在明确具体的保健功能之前,企业需要进行充分的市场调研,包括对此功能保健食品的适用人群分布、国内外市场情况、已有产品竞争力等方面进行充分分析,并结合自身企业的经济、研发、市场等综合能力进行可行性论证,是否有足够的条件完成该产品的研发、生产和销售并创造利润。

  产品功能选择应注意如下事项:首先,需要明确哪些保健功能需要开展哪些药理实验。目前批准的27项保健功能中有7项功能只要求做动物试验,5项功能只需要做人体试验,其余保健功能人体、动物试验都必须做。所要求试验内容的多少与产品的研发成本直接相关,还直接影响产品的开发周期,尤其是需要开展人体试验的项目,很难筛选到合适的受试者,且试验过程中会遇到更多不可控因素,开发成本及风险都比较大。

  另外,有些企业希望开发一款具有多种保健功能的保健食品,可具体实施起来可谓困难重重。按规定,申请2项以上功能声称的产品,保健食品论证报告应包括产品配方配伍具有2项以上功能的科学依据、功能作用机理的内在联系和相关性等内容。这项要求对于科研实力有限的保健食品企业来说是非常困难的工作。因此,为确保所研发产品顺利通过审批,企业应尽量选择单一保健功能进行申报。

保健食品研发十大要素

  规范性:《保健食品管理办法》

  科学性:是指保健食品研发时配方、原料、选择、添加剂、功效成分确定、生产工艺设计、研发的程序都应科学合理。

  市场接受性:营养保健、色、香、味、形俱佳;

  生物利用率:在体内消化吸收利用程度;

  宣传亮点:易于开拓市场;

  安全性:安全第一;

  功能性:从原料选择、配方组成到生产工艺等都要确保功能明确、有效;

  耐贮藏性:执行食品添加剂使用卫生标准;

  价格:1.原料2.能耗3.包装:在保证产品性能和保质期以及形象鲜明的前提下,适当减低成本;

  一致原则性。